Kiedy 26 maja 2021 r. wejdzie w życie europejskie rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych (MDR), możesz być spokojny o dalsze korzystanie z produktów ABENA.
Produkty są takie same, od 2017 roku pracujemy za kulisami, upewniając się, że wszystkie wyroby medyczne spełniają nowe wymagania dotyczące przejrzystości i dokumentacji.
MDR ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów dzięki wysokim standardom przejrzystości, dokumentacji, śledzenia i pętli informacji zwrotnych. Regulowanie wyrobów medycznych nie jest niczym nowym. Od 1993 roku MDD (dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych) jest organem zarządzającym w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności wyrobów medycznych w Europie.
Przy ponad 500 000 rodzajów wyrobów medycznych na rynku UE, przepisy bezpieczeństwa dotyczące wyrobów medycznych mają wpływ na miliony użytkowników w całej Europie. Wraz z nadejściem MDR europejskie prawodawstwo i wyroby medyczne są teraz zgodne z najnowszymi osiągnięciami w nauce, technologii i bezpieczeństwie produktów.
MDR jest dla Twojego bezpieczeństwa. Zasady zostały wzmocnione i ponownie ocenione, aby chronić użytkowników wyrobów medycznych poprzez zwiększoną przejrzystość w całym łańcuchu dostaw.
Kilka najważniejszych zmian, które zapewnią przejrzystość i bezpieczeństwo pacjentów, to:
Ponieważ nam zależy, bezpieczeństwo pacjentów jest integralną częścią kultury ABENA od prawie 50 lat naszej działalności w sektorze opieki zdrowotnej. Dzięki aktywnej współpracy z MDD od 1993 r. Mamy doświadczenie, aby śmiało powiedzieć, że jesteśmy gotowi, aby MDR w pełni obowiązywał 26 maja 2021 r.
Zapobieganie zakażeniom w sektorze opieki zdrowia
W Abena pomagamy pracownikom ochrony zdrowia zapobiegać rozprzestrzenianiu się infekcji. Dowiedz się więcej o najlepszych praktykach zapobiegania zakażeniom.